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Os médicos pela primeira vez divulgaram detalhes de seus gastos um grande ensaio clínico, demonstrando que o verdadeiro custo 🍐 do desenvolvimento da medicina pode ser muito menor dos bilhões.

A organização Médicos Sem Fronteiras (MSF) está desafiando as empresas farmacêuticas 🍐 a serem transparentes sobre o custo dos ensaios, que sempre foram envolto sigilo. Sua própria conta para testes de 🍐 referência do tratamento combinado com quatro medicamentos contra tuberculose resistente chegou aos 34 milhões (29m).

As estimativas atuais para pesquisa e 🍐 desenvolvimento de novos medicamentos variam entre 40 milhões a BR R$ 3,9 bilhões. O custo extorsivo dos testes é 🍐 usado como justificativa aos altos preços desses remédios; mas as empresas não publicam nem o topline ou uma quebra nos 🍐 gastos deles: MSF diz que essa falta deve terminar – ela produziu um kit com ferramentas destinadas às pessoas 🍐 teste sobre drogas (que categoriza cada item do gasto) permitindo assim cotejar os custos ao longo da jornada - anos 🍐 até então mais tarde!

O julgamento de MSF, chamado TB Practecal (TBP), transformou as perspectivas para pessoas com formas resistentes à 🍐 tuberculose que têm altas taxas e alguns países foram intratáveis por causa do alto preço dos poucos medicamentos ainda 🍐 funcionando.

Bern-Thomas Nyang'wa, diretor médico de MSF e investigador chefe do estudo disse: "Esperamos que nossa divulgação dos custos clínicos para 🍐 identificar um regime melhorado da tuberculose resistente a medicamentos sirva como uma chamada clara aos outros atores públicos ou sem 🍐 fins lucrativos se juntarem à nós compartilhar publicamente seus gastos com ensaios médicos.

Ele acrescentou: "Nós encorajamos os patrocinadores e 🍐 implementadores de ensaios clínicos a experimentar nosso kit para ferramentas do Núcleo da Transparência, além disso como um guia que 🍐 facilita o lançamento dos dados sobre custos. Embora transparência nas despesas com P&D permaneça grande parte indescritível aparência nos 🍐 gastos desses testes é uma etapa transformadora no sentido das inovações médicas realmente custarem mais dinheiro construindo futuro onde acesso 🍐 aos medicamentos não seja prejudicado por preços altos."

MSF espera que sua divulgação atue como uma “chamada de esclarecimento” para o 🍐 setor.

: Alexandra Sadokova/MSF

Os dois medicamentos antimicrobianos que têm sido o tratamento básico para a TB há décadas, isoniazida e rifampicina 🍐 não funcionam mais tão bem quanto eles. As perspectivas de pacientes com tuberculose resistente aos remédios foram sombria nos países 🍐 médio ou baixo rendimento mesmo se drogas alternativas estivessem disponíveis tinham ser tomadas regularmente por um ano inteiro;

A bedaquilina, 🍐 uma nova droga com um mecanismo diferente contra a tuberculose resistente aos medicamentos foi desenvolvida pela Johnson & e 🍐 2012, tornou-se o primeiro medicamento de TB aprovado pelo Food and Drug Administration nos EUA há 40 anos. Mas os 🍐 custos foram proibitivos para muitos dos países mais afetados por drogas; levou muito tempo até que as campanhas reduzissem seu 🍐 preço público: O custo da P&D era fator chave do investimento acadêmico – isso acabou sendo revelado pelos cinco fatores 🍐 principais - graças ao fato

MSF testou o uso de uma combinação das quatro drogas orais, incluindo a bedaquilina contra tuberculose 🍐 resistente aos medicamentos. Seu sucesso levou à Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendando tratamento por seis meses com associação para 🍐 TB resistentes ao rifampicina e que agora está utilização nos 40 países do mundo inteiro

Roz Scourse, consultor de políticas 🍐 da Campanha do Acesso a MSF disse: “O movimento global que pressionou por uma redução significativa dos preços das drogas 🍐 contra TB bedaquiline demonstrouque transparência nos custos com P&D pode levar ao aumento no acesso às ferramentas médicas e ajudar 🍐 na salvação.

“A narrativa infundada, mas dominante de que preços altos são necessários para recuperar custos elevados P&D não pode 🍐 mais permanecer uma zona livre das evidências – essa informação é um componente crítico do quebra-cabeça político capaz da informar 🍐 o preço dos produtos médicos e quem obtém acesso.”

O artigo de MSF, apresentado quinta-feira uma conferência da OMS sobre 🍐 preços dos medicamentos na Organização Mundial do Comércio (OMS), mostrou que era possível coletar bons dados para os gastos com 🍐 testes. Ela pediu divulgação pública e disse a todos aqueles usuários das drogas: “Para governos ou comunidades terem as evidências 🍐 necessárias”.

Embora os testes de MSF tenham ocorrido países com renda média, o custo não foi baixo porque eles tiveram 🍐 que investir quantias substanciais para atualizar a infraestrutura – como clínicas contra tuberculose - e assim realizar pesquisas.

Funcionários de uma 🍐 clínica no Uzbequistão onde o tratamento da TB Pracetcal foi testado.

: Alpamis Babaniyazov/MSF

A Federação Internacional de Fabricantes e Comerciantes Farmacêuticos 🍐 (IFPMA), órgão do comércio da indústria farmacêutica, disse que a maioria das estimativas para o custo dos medicamentos aprovados variava 🍐 entre USR$ 2,2 bilhões - 3 anos atrás (1.7 bilhão-2,5 milhões) – apontando uma análise Deloitte feita 2024 com 🍐 base na média estimada nos 2,3 mil dólares americanos

"A indústria farmacêutica investe cerca de USR$ 200 bilhões todos os anos 🍐 pesquisa e desenvolvimento", disse James Anderson, diretor executivo da IFPMa para saúde global. “Nos últimos 10 ano apenas as 🍐 empresas desenvolveram mais 470 medicamentos no tratamento das doenças como cânceres ou diabetes cardiovascular bem com vacinas que protegem contra 🍐 infecções significativas por malárias (RSV) entre outras coisas”.

"As medicinas devem ser acessíveis aos sistemas de saúde, disponíveis para pacientes 🍐 todos os lugares e preços deve refletir o valor que um medicamento entrega às sociedades nos diferentes países. Isso só 🍐 pode se conseguir reconhecendo a importância dos medicamentos enquanto dialogamos sobre como tornar as inovações mais baratas ou acessível à 🍐 todas."

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