DEA propõe novas regras para medicamentos à base de THC da cannabis nos EUA

A Administração de Controle de Drogas dos ⚾️ EUA (DEA) propôs novas regras que, se implementadas, fariam com que, pela primeira vez, medicamentos contendo delta-9 THC da planta ⚾️ de cannabis pudessem ser elegíveis para aprovação pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). As regras movem a ⚾️ planta de cannabis de uma substância agendada I para uma substância agendada III, alterando significativamente o seu status legal federal ⚾️ de um narcótico sem "uso médico aceito" para uma medicação regulamentada.

Aproximadamente 4 milhões de americanos já estão usando cannabis medicinal ⚾️ app betano estados app betano que foi legalizada, contrariando leis federais. Dada a grande quantidade de americanos que já têm acesso a ⚾️ alguma forma de cannabis medicinal, é incerto se as empresas farmacêuticas se beneficiariam de buscar aprovação da FDA para medicamentos ⚾️ baseados app betano cannabis.

Desencorajados a investir app betano cannabis

Igor Grant, diretor do Centro de Pesquisa app betano Cannabis Medicinal da Universidade da Califórnia, ⚾️ app betano San Diego, pensa que a maneira como a legalização ocorreu pode desencorajar as empresas farmacêuticas a investirem app betano cannabis.

"Os ⚾️ estados estão muito à frente do governo federal", disse. "Dizendo-o de outra forma, o governo federal está muito para trás ⚾️ dos estados e da opinião pública."

Jahan Marcu, autor do livro Cannabis Innovations sobre regulamentação de cânhamo e cannabis, concorda e ⚾️ é "cético app betano relação à ideia de que haverá uma onda súbita de medicamentos derivados do cânhamo apresentados para aprovação ⚾️ da FDA após a reclassificação".

Estados que legalizaram o cânhamo permitiram que ele fosse vendido fora do sistema regulatório federal há ⚾️ muito tempo, o que torna a aprovação da FDA menos necessária. Marcu adicionou que estimativas sugerem que os consumidores já ⚾️ têm milhões de produtos baseados app betano cânhamo e cannabis para escolher.

Isso é difícil de competir para as empresas farmacêuticas. Grant ⚾️ observou que "devido a essa desconexão, pode não ser muito lucrativo para as empresas farmacêuticas entrar nisso, pois estão competindo ⚾️ com produtos baratos que as pessoas podem obter app betano dispensários.

"Então, qual é o incentivo financeiro para as grandes farmacêuticas fazer ⚾️ isso? Não sei. Não sou economista, mas acho que isso pode ser uma consideração aqui."

Algumas empresas farmacêuticas já investiram

Entretanto, algumas ⚾️ empresas farmacêuticas já investiram dinheiro app betano explorar a cannabis medicinal. Em 2024, a Pfizer adquiriu a Arena Pharmaceuticals, que se ⚾️ concentra app betano parte de app betano pesquisa na cannabis medicinal.

O Dr. Peter Grinspoon, um médico e instrutor do Harvard Medical School ⚾️ que escreveu Seeing Through the Smoke sobre a cannabis medicinal, diz que "é um pouco como um interessante jogo entre ⚾️ as empresas farmacêuticas e os defensores da cannabis".

"As empresas farmacêuticas resistiram a cada iniciativa estadual [para a legalização da cannabis], ⚾️ porque por que as pessoas quereriam crescer algo gratuitamente quando poderiam vender uma droga cara?" ele adicionou.

Um estudo estimou que ⚾️ a legalização da cannabis já custou às empresas farmacêuticas bilhões de dólares. Uma pesquisa publicada no Journal of the American ⚾️ Medical Association (JAMA) mostrou que mais da metade dos adultos usando cannabis para gerenciar dor crônica reduziram o uso de ⚾️ opioides prescritos e drogas de venda livre. No entanto, as empresas ameaçadas pela legalização da cannabis podem perceber que há ⚾️ apenas uma maneira de competir, diz Grinspoon:

"Agora que a legalização está vencendo o dia, acho que algumas das empresas farmacêuticas ⚾️ estão investindo app betano algumas das empresas de cannabis. Se não pode derrotá-los, junte-se a eles. Mesmo com as empresas de ⚾️ bebidas alcoólicas."

Mas é muito mais caro desenvolver uma droga para aprovação da FDA do que desenvolver uma soda de CBD, ⚾️ por exemplo.

"Existe um processo, estudos de fase um, dois e três. Isso custa centenas de milhões de dólares", diz Grinspoon.

Um ⚾️ sucesso já foi alcançado

Apesar desses obstáculos, uma empresa de drogas já teve sucesso.

A Jazz Pharmaceuticals, com sede na Irlanda, desenvolveu ⚾️ o Epidiolex, uma forma muito pura de CBD aprovada pela FDA para convulsões raras. O CBD já é legalmente federal ⚾️ devido à Lei da Agricultura de 2024.

Marcu diz que, teoricamente, as empresas farmacêuticas poderiam lucrar mais facilmente com a pesquisa ⚾️ app betano cannabis medicinal se pudessem obter a aprovação de drogas app betano vários países, especialmente aqueles app betano que o cânhamo é ⚾️ menos disponível. O Epidiolex é aprovado na UE e na Coreia do Sul, além dos EUA.

Em um email, um porta-voz ⚾️ da Jazz Pharmaceuticals disse que a empresa está atualmente trabalhando para obter a aprovação do medicamento no Japão e que ⚾️ está avaliando outras drogas baseadas app betano cannabinóides não divulgadas.

Se a maioria das empresas farmacêuticas acabar decidindo que simplesmente não é ⚾️ lucrativo pesquisar a cannabis medicinal, podemos não entender plenamente o potencial medicinal da planta, diz Grinspoon.