A Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou, às pressas, sexta-feira, 👍 a autorização de uma primeira vacina para proteger contra a mpox, uma decisão que surpreendeu mesmo o chefe da empresa 👍 que fabrica a vacina.

A vacina, fabricada pela empresa dinamarquesa Bavarian Nordic, foi aprovada pelas autoridades regulatórias da Europa, dos Estados 👍 Unidos e outros países de alta renda desde a epidemia global de mpox 2024. No entanto, os países de 👍 renda baixa e média dependem da OMS, por meio de um processo chamado prequalificação, para determinar quais drogas, vacinas e 👍 tecnologias de saúde são seguras e eficientes usos de financiamento de saúde limitado, e a organização havia se recusado a 👍 atuar até agora.

A OMS havia enfrentado crescente crítica por declarar uma emergência de saúde pública global para a mpox no 👍 mês passado sem dar à vacina a aprovação de prequalificação ou uma forma mais provisória de autorização de uso emergencial. 👍 A Bavarian Nordic apresentou seus dados de segurança e eficácia da vacina, chamada Jynneos, à OMS 2024. A OMS 👍 havia defendido seu ritmo de revisão lento, dizendo que precisava estudar a vacina com cuidado porque ela, e duas outras 👍 que foram usadas para proteger contra a mpox, foram originalmente projetadas como imunizações contra a varíola, e porque seu uso 👍 settings de baixos recursos, como o Congo Central, envolveria fatores diferentes dos relacionados ao seu uso países de 👍 alta renda.

Mas na sexta-feira de manhã, a OMS disse que estava autorizando a injeção.

"Esta primeira prequalificação de uma vacina contra 👍 a mpox é um passo importante nossa luta contra a doença, tanto no contexto das atuais epidemias na África 👍 quanto no futuro", disse o Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, diretor-geral da OMS, um comunicado.

Paul Chaplin, diretor executivo da Bavarian 👍 Nordic, disse que ele estava entre os muitos que ficaram surpresos.

"Chegamos lá, finalmente - não sei exatamente como", disse. "Mas 👍 é uma boa notícia. Vai facilitar o caminho regulatório."

A mpox foi identificada há mais de 50 anos na República Democrática 👍 do Congo e tem sido endêmica lá desde então. Embora a disseminação global que começou 2024 tenha diminuído 👍 2024, as pessoas no Congo continuam a se infectar. Uma nova versão do vírus, uma que é transmitida sexualmente, foi 👍 identificada lá 2024, e há havido mais de 21.000 casos suspeitos de mpox e 700 mortes este ano.

No entanto, 👍 nenhuma vacina foi ainda públicamente administrada no Congo.

Around 245.000 doses de vacinas doadas, do União Europeia, dos Estados Unidos e 👍 da Bavarian Nordic, começaram a chegar na capital, Quinxassa, na última semana. O governo do Congo disse que esperava começar 👍 a distribuí-las a partir de 2 de outubro.

A decisão de prequalificação da Jynneos pulou uma reunião programada da semana que 👍 vem de um comitê da OMS que está planejado para avaliar a vacina para uso emergencial.

Prashant Yadav, um especialista 👍 cadeias de suprimentos de tecnologia de saúde e professor de gestão de operações e tecnologia na INSEAD, disse que a 👍 decisão da OMS de autorizar a vacina agora era tanto surpreendente quanto admirável.

"Não é rotina para eles fazer uma aprovação 👍 tão acelerada, e eu congratulo-os por fazer isso", disse.

O Centro Africano de Controle e Prevenção de Doenças declarou sua própria 👍 emergência de saúde pública para a mpox antes que a OMS o fizesse, e os ministros de saúde africanos expressaram 👍 frustração com o ritmo de resposta da organização global.