Mais de 500 reações adversas neuropsiquiátricas relatadas crianças com idade inferior a 9 anos por causa de um medicamento 🏵 contra asma que terá novos avisos sobre seus riscos

Mais de 500 reações adversas neuropsiquiátricas relatadas crianças com idade inferior 🏵 a 9 anos envolvendo um medicamento contra asma terão novos avisos sobre seus riscos, anunciou a Agência Reguladora de Medicamentos 🏵 e Produtos de Saúde (MHRA).

As advertências mais proeminentes serão adicionadas às informações fornecidas nas caixas do medicamento montelukast, vendido sob 🏵 a marca Singulair, após preocupações levantadas por famílias sobre efeitos adversos relatados, que podem incluir transtornos do sono, agressão e 🏵 depressão. Muitos pais dizem que não foram devidamente informados sobre os riscos.

Reações adversas frequentemente não relatadas nas crianças

Oficialmente, 1.282 relatos 🏵 de reações adversas neuropsiquiátricas suspeitas ao montelukast foram relatados ao esquema amarelo para o relatório dos efeitos adversos suspeitos dos 🏵 medicamentos. As estatísticas mostram que houve 541 relatos de reações adversas psiquiátricas suspeitas crianças com idade entre 0-9 anos 🏵 entre 1998 e 31 de março de 2024. Isso contrasta com 141 para jovens com idade entre 10-19 anos e 🏵 155 para adultos com idade entre 20-39 anos.

Graham Miller, pai de Harry, 14 anos, que se suicidou fevereiro de 🏵 2024, saúda as novas advertências

Graham Miller, de Londres, cujo filho Harry, de 14 anos, se matou fevereiro de 2024, 🏵 saudou as novas advertências. A mãe de Harry, Alison Miller, disse que está convencida de que o medicamento está por 🏵 trás da morte de seu filho e o casal gostaria de ver o inquérito de seu filho reaberto. Em relação 🏵 às advertências, Graham disse: "Achamos que isso traz algum significado à morte de Harry porque alerta outros jovens sobre os 🏵 perigos."

Grupo de ação apoia as famílias

Um grupo de ação apoia as famílias que acreditam que seus filhos sofreram efeitos adversos. 🏵 Michelle Johnstone, de 44 anos, de Northampton, disse que seu filho Fergus, agora com 10 anos, tornou-se agitado depois de 🏵 receber o medicamento aos 18 meses. "Houve problemas comportamentais terríveis," disse ela. "Ele bateria a cabeça contra a parede. Ele 🏵 havia sido o bebê mais calmo e isso surgiu de repente."