A Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou, às pressas, sexta-feira, 👄 a autorização de uma primeira vacina para proteger contra a mpox, uma decisão que surpreendeu mesmo o chefe da empresa 👄 que fabrica a vacina.

A vacina, fabricada pela empresa dinamarquesa Bavarian Nordic, foi aprovada pelas autoridades regulatórias da Europa, dos Estados 👄 Unidos e outros países de alta renda desde a epidemia global de mpox 2024. No entanto, os países de 👄 renda baixa e média dependem da OMS, por meio de um processo chamado prequalificação, para determinar quais drogas, vacinas e 👄 tecnologias de saúde são seguras e eficientes usos de financiamento de saúde limitado, e a organização havia se recusado a 👄 atuar até agora.

A OMS havia enfrentado crescente crítica por declarar uma emergência de saúde pública global para a mpox no 👄 mês passado sem dar à vacina a aprovação de prequalificação ou uma forma mais provisória de autorização de uso emergencial. 👄 A Bavarian Nordic apresentou seus dados de segurança e eficácia da vacina, chamada Jynneos, à OMS 2024. A OMS 👄 havia defendido seu ritmo de revisão lento, dizendo que precisava estudar a vacina com cuidado porque ela, e duas outras 👄 que foram usadas para proteger contra a mpox, foram originalmente projetadas como imunizações contra a varíola, e porque seu uso 👄 settings de baixos recursos, como o Congo Central, envolveria fatores diferentes dos relacionados ao seu uso países de 👄 alta renda.

Mas na sexta-feira de manhã, a OMS disse que estava autorizando a injeção.

"Esta primeira prequalificação de uma vacina contra 👄 a mpox é um passo importante nossa luta contra a doença, tanto no contexto das atuais epidemias na África 👄 quanto no futuro", disse o Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, diretor-geral da OMS, um comunicado.

Paul Chaplin, diretor executivo da Bavarian 👄 Nordic, disse que ele estava entre os muitos que ficaram surpresos.

"Chegamos lá, finalmente - não sei exatamente como", disse. "Mas 👄 é uma boa notícia. Vai facilitar o caminho regulatório."

A mpox foi identificada há mais de 50 anos na República Democrática 👄 do Congo e tem sido endêmica lá desde então. Embora a disseminação global que começou 2024 tenha diminuído 👄 2024, as pessoas no Congo continuam a se infectar. Uma nova versão do vírus, uma que é transmitida sexualmente, foi 👄 identificada lá 2024, e há havido mais de 21.000 casos suspeitos de mpox e 700 mortes este ano.

No entanto, 👄 nenhuma vacina foi ainda públicamente administrada no Congo.

Around 245.000 doses de vacinas doadas, do União Europeia, dos Estados Unidos e 👄 da Bavarian Nordic, começaram a chegar na capital, Quinxassa, na última semana. O governo do Congo disse que esperava começar 👄 a distribuí-las a partir de 2 de outubro.

A decisão de prequalificação da Jynneos pulou uma reunião programada da semana que 👄 vem de um comitê da OMS que está planejado para avaliar a vacina para uso emergencial.

Prashant Yadav, um especialista 👄 cadeias de suprimentos de tecnologia de saúde e professor de gestão de operações e tecnologia na INSEAD, disse que a 👄 decisão da OMS de autorizar a vacina agora era tanto surpreendente quanto admirável.

"Não é rotina para eles fazer uma aprovação 👄 tão acelerada, e eu congratulo-os por fazer isso", disse.

O Centro Africano de Controle e Prevenção de Doenças declarou sua própria 👄 emergência de saúde pública para a mpox antes que a OMS o fizesse, e os ministros de saúde africanos expressaram 👄 frustração com o ritmo de resposta da organização global.