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A Administração de Combate à Droga dos EUA propôs novas regras que significam, pela primeira vez medicamentos contendo delta-9 😊 THC da planta cannabis poderia ser elegível para aprovação pelo Food and Drug Administration (FDA) nos Estados Unidos. As normas 😊 se promulgadas mudariam a maconha do cronograma I ao calendário III substância; portanto seu status legal federal passaria drasticamente um 😊 narcótico com "nenhum uso médico aceito" uma medicação regulamentada

Quase 4 milhões de americanos já estão usando cannabis medicinal 😊 estados onde foi legalizada, contradizendo leis federais. Dado que tantos norte-americanos têm acesso a alguma forma da maconha médica 😊 não está claro se as empresas farmacêuticas beneficiariam com o pedido do FDA para aprovação das drogas à base dela

Igor 😊 Grant, diretor do Centro de Pesquisa Cannabis Medicinal da Universidade Califórnia (EUA), acredita que a forma como ocorreu o 😊 processo legal pode desencorajar as empresas farmacêuticas dos investimentos na cannabis.

"Os estados têm estado muito à frente do governo federal", 😊 disse ele. “Colocando de outra forma, o Governo Federal tem ficado bem atrás dos Estados e da opinião pública”.

Jahan Marcu, 😊 que escreveu o livro Cannabis Innovations

A regulamentação do cânhamo e da cannabis, concorda com a ideia de que haverá uma 😊 onda repentina das drogas derivadas dela submetidas à aprovação pela FDA após o reescalonamento. ”

Os Estados que legalizaram a cannabis 😊 têm permitido sua venda fora do sistema regulatório federal há muito tempo, tornando menos necessária aprovação da FDA. Marcu acrescentou 😊 ainda mais estimativas sugerem consumidores já tem milhões de produtos à base para escolher cânhamo e maconha ”.

Grant observa que 😊 "devido a essa desconexão, pode não ser muito lucrativo para as empresas farmacêuticaes entrar nisso porque elas estão competindo com 😊 produtos baratos.

"Então, qual é o incentivo financeiro para a grande indústria farmacêutica fazer isso? Não sei. Eu não sou economista 😊 mas acho que pode ser uma consideração aqui."

Por outro lado, algumas empresas farmacêuticas já investiram dólares para explorar a cannabis 😊 medicinal. Em 2024 Pfizer adquiriu Arena Pharmaceutical que concentra parte de sua pesquisa sobre maconha médica

Peter Grinspoon, médico e 😊 instrutor da Harvard Medical School que escreveu Seeing Through the Smoke on medical cannabis (Ver através do fumo sobre a 😊 maconha medicinal), diz: “É uma espécie de dança interessante entre as empresas farmacêuticas.

“As empresas farmacêuticas resistiram a todas as iniciativas 😊 estatais [para legalização da cannabis], porque por que elas querem pessoas para cultivar algo de graça quando eles poderiam estar 😊 vendendo-lhes uma droga cara?”

Um estudo estimou que a legalização da cannabis já custou bilhões de dólares às empresas farmacêuticas. Uma 😊 pesquisa publicada no Journal of the American Medical Association (Jama) mostrou, mais do metade dos adultos usando maconha para controlar 😊 dores crônicas reduziu o uso deles com prescrição e medicamentos sem receita médica drogas vendidos sob venda; ainda assim 😊 as companhias ameaçadas pela legalização podem perceber apenas uma maneira competir”, diz Grinspoon: “Agora essa legalidade é meio ganhar os 😊 dias”.

Mas é muito mais caro desenvolver um medicamento para aprovação da FDA do que criar uma soda CBD, por exemplo.

"Há 😊 todo um processo, fase 1 e 2 estudos de Fase 3. Custa centenas dos milhões", diz Grinspoon

Normalmente, as empresas farmacêuticas 😊 precisam primeiro provar que uma droga é promissora com testes animais e depois fazer várias fases de estudos maiores 😊 ou grupos cada vez maior pessoas. vezes milhares A qualquer momento neste processo a medicação pode ser insuficientemente segura 😊 para nunca chegar ao mercado Um estudo recente estimou o custo quase um bilhão dólares trazerem novos medicamentos no Mercado 😊 se você contabilizar os custos dos ensaios fracassadoS bem como aqueles sucessores

Apesar desses obstáculos, uma empresa farmacêutica já teve sucesso.

A 😊 Jazz Pharmaceuticals, com sede na Irlanda desenvolveu o Epidiolex uma forma muito pura de CBD que é autorizada pela 😊 FDA para convulsões raras. Ao contrário do delta-9 THC (TAN), a CDB já está legalizada federalmente por causa da Farm 😊 Bill 2024.

Marcu diz que, teoricamente as empresas farmacêuticas poderiam lucrar mais facilmente com a pesquisa médica de cannabis se pudessem 😊 obter medicamentos aprovados vários países. Especialmente aqueles onde o uso da maconha é menos prontamente disponível e Epidiolex está 😊 aprovado na UE ou Coreia do Sul assim como nos EUA Em um email uma porta-voz Jazz Pharmaceutical disse à 😊 imprensa americana (EUA)

Se a maioria das empresas farmacêuticas decidir que não é lucrativo pesquisar cannabis medicinal, talvez nunca entendamos completamente 😊 o potencial médico da planta.

O processo de aprovação da FDA ajuda os pesquisadores a refinar medicamentos e torná-los mais eficazes, 😊 ele disse: "Existem diferentes doses que são melhores para populações distintas? A tintura funciona melhor algumas pessoas?" Será um 😊 inalador ou adesivo na pele Ou supositório funcionam Melhor Para Algumas condições?” Formulações precisas dos canabinóides também podem ter efeitos 😊 não podemos prever. Ele continuou “Imagine se pudéssemos aprimorar isso com as empresas do tipo designer”.

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Link de referência

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