postado por jandlglass.org 2025-01-15 00:02

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A Organização Mundial da Saúde deu sua autorização para uma primeira vacina contra o mpox, decisão anunciada com tanta pressa 5️⃣ na sexta-feira que pegou até mesmo a cabeça de empresa responsável pela fabricação do medicamento.

A vacina, feita pela empresa dinamarquesa 5️⃣ Bávaro Nordic bárbara (Nórdicos) foi aprovada pelas autoridades reguladoras na Europa e nos Estados Unidos desde um surto global de 5️⃣ mpox 2024. Mas os países com renda baixa ou média dependem da OMS através do processo chamado pré-qualificação para 5️⃣ determinar quais medicamentos são seguros no uso eficiente dos recursos limitados à saúde; a organização se recusou até agora

A OMS 5️⃣ tinha sido inicialmente alvo de críticas crescentes por declarar uma emergência global da saúde pública para a mpox no mês 5️⃣ passado sem dar à WHOX, 2024. Os países africanos que tinham usado o seu estudo foram os dois grupos 5️⃣ mais lentos na revisão porque estes últimos haviam defendido um ritmo reduzido e necessário ao abrigo do regulamento relativo às 5️⃣ vacinas contra as doenças transmissíveis (Jynneo).

Mas na manhã de sexta-feira, a W.HO disse repentinamente que estava autorizando o tiro ”.

“Esta 5️⃣ primeira pré-qualificação de uma vacina contra a mpox é um passo importante na nossa luta, tanto no contexto dos surtos 5️⃣ atuais África como futuramente”, disse o Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus diretor geral da OMS

Paul Chaplin, presidente-executivo da Baviera 5️⃣ Nordic disse que estava entre os muitos apanhados de surpresa.

"Chegamos lá eventualmente - não sei bem como", disse ele. Mas 5️⃣ é uma boa notícia, vai tornar o caminho regulatório muito mais fácil."

A Mpox foi identificada pela primeira vez há mais 5️⃣ de 50 anos na República Democrática do Congo e tem sido endémica desde então. Enquanto a disseminação global que começou 5️⃣ 2024 diminuiu, as pessoas no país continuaram infectadas com o vírus - uma nova versão sexualmente transmissível – já 5️⃣ havia ocorrido este ano por volta dos 21 mil casos suspeitos da doença (mPOX) ou 700 mortes neste mesmo período

No 5️⃣ entanto, nenhuma vacina foi administrada publicamente no Congo.

Cerca de 245.000 tiros doados, da União Europeia Estados Unidos e Bávaro 5️⃣ nórdicos começaram a chegar na capital Kinshasa semana passada. O governo congolês disse que esperava começar para distribuí-los até 2 5️⃣ outubro 2.

A decisão de pré-qualificação da Jynneos vaultou durante uma reunião planejada na próxima semana, com um comitê do WHO 5️⃣ que está definido para avaliar a vacina.

Prashant Yadav, especialista cadeias de fornecimento da tecnologia para a saúde e professor 5️⃣ na escola francesa INSEAD disse que o W.HO decisão autorizar agora vacina era surpreendentemente admirável ”.

"Não é rotina para eles 5️⃣ fazerem uma aprovação tão rápida, e eu os elogio por fazer isso", disse ele.

Os Centros Africanos de Controle e Prevenção 5️⃣ das Doenças declararam sua própria emergência pública para a saúde do mpox, antes que o WHOO fizesse isso. Ministros da 5️⃣ Saúde africanos expressaram frustração no ritmo com resposta por parte dos organismos globais

No final de agosto, a OMS instruiu Gavi 5️⃣ uma organização internacional que financia vacinas para países com baixa renda e UNICEF (Unicef), o qual adquire as injeções 5️⃣ - emitir um concurso por vacina anti-mpox antes mesmo da licença do uso das emergências ter sido considerada pelos 5️⃣ seus especialistas.

O C.D, da África do Norte (CDC), disse que até 10 milhões de doses poderiam ser necessárias para responder 5️⃣ a um surto mais uma dúzia dos países africanos – incluindo Burundi e Uganda - o qual nunca antes 5️⃣ havia relatado mpox;

A vacina deve ser dada dois tiros para proteção mais forte, embora a OMS tenha dito que 5️⃣ o uso de um único tiro deveria ter sido considerado nas situações emergências onde há restrição no fornecimento. O nórdico 5️⃣ bávaro cobra cerca do USR$ 115 por

aos países com renda maior na 2024; Chaplin disse ao presidente-executivo da 5️⃣ empresa: “O preço cobrado à Gavi dependeria dos volumes solicitados”.

Gavi tem um "fundo de primeira resposta" dedicado ao dinheiro destinado 5️⃣ a comprar vacinas emergências como esta e enfrentará pressão para fazer uma ordem grande o suficiente que os países 5️⃣ africanos terão fornecimento adequado da vacina.

Obter suprimentos para os países é apenas um desafio. Essas vacinas exigem logística complexa de 5️⃣ transporte, controle da temperatura e treinamento do pessoal com educação comunitária; a produção dos tiros só será o primeiro passo 5️⃣ na tentativa proteger contra vírus

"Enquanto permanecemos um ambiente restrito à oferta, agora é importante focar na tradução de 5️⃣ vacinas para países vacinados", disse Derrick Sim. Um dos ensinamentos da pandemia Covid-19 diz que o fornecimento das vacinação precisa 5️⃣ ser combinado com os horários do programa".

A Baviera Nordic tem seguro de responsabilidade civil para o uso da vacina 5️⃣ adultos, mas esse plano não cobrirá a utilização pediatria off-label.

"O uso crianças precisaria ser incluído na autorização de emergência 5️⃣ para cada país", disse Chaplin. Ou a organização que BR o produto fora do rótulo teriaque assumir responsabilidade."

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